進入歐洲市場的安全鞋,需要符合PPE法規(Regulation(EU) 2016/425)的要求,并由Notified body進行產品認證。EN ISO 20345是該PPE法規下,適用于安全鞋的協調標準。2022年3月,歐盟正式發布EN ISO 20345:2022《個體防護裝備-安全鞋》,EN ISO 20346:2022《個體防護裝備-防護鞋》和EN ISO 20347:2022《個體防護裝備-職業鞋》更新標準。SGS現已獲得EN ISO 20345:2022、EN ISO 20346:2022和EN ISO 20347:2022的全套項目測試能力的CNAS資質,可為客戶提供一站式的新版標準全套測試和基于新標準的CE及UKCA認證服務。EN ISO 20345:2022適用范圍標準適用于安全鞋,涵蓋了安全鞋的基本和附加要求,包括機械風險、防滑性、熱風險、人體工程學等,此外,還規定了配備定制鞋墊、定制安全鞋或為個人制造的定制安全鞋的要求。標準適用范圍不包括由與服裝(如褲子蓋住鞋類)和工作區域條件(如灰塵、泥土)相互作用而產生的高可見度特性。特殊風險由相關的補充標準涵蓋(如消防鞋、電絕緣鞋、鏈鋸傷害防護、化學品和熔融金屬飛濺防護、摩托車駕駛員防護等)。標準更新主要變化 EN ISO 20345: 2022與EN ISO 20345: 2011相比主要變化為: 修訂的術語和定義; 鞋跟區域的定義; 修訂了防滑性要求,刪除標記“SRA、SRB和SRC”;引入“SR”和“Ø”標記; 修訂了非金屬防刺穿墊鞋的抗刺穿性要求,分為PL型和PS型; 增加了混合鞋的接縫強度要求; 解釋了非水蒸氣滲透材料作為幫面時WVP的要求; 修訂內底耐磨評判要求; 增加了“SC”防磨鞋頭耐磨的可選要求; 幫面水滲透和吸收,刪除符號“WRU”,引入符號“WPA”; 增加了外底“LG”梯型抓地結構的可選要求; 修定了防護等級標記,增加了兩個新的防護級別,S6和S7; 增加了定制安全鞋的要求; 刪除電氣絕緣鞋的要求(EN 50321)。 認證相關要求安全鞋屬于個人防護裝備,必須由公告機構根據(歐盟)PPE法規(EU)2016/425進行II類PPE產品Module B EU型式檢驗認證,才能使用 CE 標志進行銷售。產品如同時銷往英國大不列顛(英格蘭,蘇格蘭和威爾士)地區需要批準機構進行UKCA符合性評價,上市前獲得UKCA證書。UKCA標識使用指南更新英國脫歐后,英國政府陸續宣布了UKCA產品符合性標識實施指南的系列變化。2022年11月14日,英國政府宣布再次延期使用UKCA標志,即企業可以選擇在2024年12月31日之前,在英國大不列顛(GB)市場上繼續使用CE標識。在2024年12月31日之前拿到的CE證書,企業將被允許貼上UKCA標志,在英國大不列顛(GB)市場上繼續使用直至2027年12月31日。SGS服務SGS作為全球公認的質量和誠信基準,是歐盟認可授權的公告機構(NB0598)和英國認可授權的批準機構(0120)??商峁〤E和UKCA認證的符合性評估服務,簽發CE和UKCA證書。
自英國于2021年1月1日脫離歐盟以來,英國醫療器械(MD)和體外診斷設備(IVD)的符合性評估(UKCA)監管計劃現已實施。自該日起,SGS United Kingdom Ltd成為指定的英國認可機構(AB0120),并被授權根據英國醫療器械法規(UK MDR 2002)提供醫療器械和體外診斷設備的認證。2022年10月21日,英國監管機構MHRA(藥品和保健品監管局)宣布,已將當前醫療器械和體外診斷設備過渡期的結束時間延長12個月,即從2023年6月31日延長至2024年7月。也就是說具有有效認證的UKCA標識或已經具有CE標識的醫療器械和體外診斷設備可以繼續在英國(GB)市場上投放。UKCA標識的強制性要求已推遲到2024年7月,各大企業將有更多的時間做過渡期準備。這一延期目前尚未得到英國法律的確認,因此我們期待MHRA網站的進一步更新和新立法的發布,我們將及時為大家發布最新動態。申請UKCA的注意事項 新的英國醫療器械法規將與歐盟MDR/IVDR更加一致; 雖然UKCA的強制日期延遲至2024年7月,但是我們不建議您到截止日期才開始提交申請,以免資源擠兌; 從現在開始直到2024年初,允許在已經排期的MDD審核里,加入一個簡化的過程給UKCA審核,但前提是您必須維持一份有效的MDD證書; 如果您在MDD證書有效期內沒有選擇上述審核,也不愿意單獨申請UKCA認證,那么您還可以考慮申請UKCA和MDR一起審核,但由于MDR周期較久,您需要考慮未獲得UKCA證書的這段時間在UK的業務風險; 如果您的設備的設計或預期用途發生重大變化,則過渡條款不適用,設備需要UKCA 標記。SGS能為您提供如下服務 UKCA認證 MDR/IVDR CE認證 MDR/IVDR歐盟醫療器械法規培訓課程 ISO14644潔凈室設計、測試及認證 FDA 3P510K預審核 ISO13485標準及MDSAP單一審核程序 ISO14971風險管理 國內及國際醫療器械法規要求解讀
2022年11月14日 英國政府宣布延長接受CE產品標識至2024年12月31日,在此期間有UKCA或CE標識的產品可在進入英國市場,企業可自行選擇。此舉目的是在經濟困難時期降低企業的負擔和成本。但需要注意的是這項延期不適用于醫療設備,建筑產品,索道,可運輸壓力設備,無人機系統,鐵路產品和海洋設備,針對這些行業的相關部門正在做出具體的安排。英國符合性評定(UKCA)標識是英國脫離歐盟之后,針對銷售到GB(英格蘭、威爾斯和蘇格蘭)市場的特定產品所采用的全新英國產品符合性標識,適用于需要CE標識的大多數商品。同時,北愛爾蘭將繼續承認在北愛爾蘭市場上放置的商品的CE標記。如果他們使用英國合格評定機構(UK Market Conformity Assessment Bodies)來測試他們的產品,他們將需要使用UKNI標記。SGS是UKCA標識的合格評定機構之一,可以為企業提供進入英國市場的準入證書。我們將持續關注英國市場的相關變化,為中國企業提供及時的服務。 了解更多SGS工業服務內容,請點擊查看:鋼結構產品認證
11月15日,由上海勞動保護用品行業協會提出,通標標準技術服務(上海)有限公司作為主要起草單位、13家協會會員單位參與起草的T/SLPATA 0001-2022《個體防護裝備經營服務規范》團體標準正式發布。標準自2023年1月1日起實施。標準簡介標準規定了上海市個體防護裝備經營服務中的采購、儲運、銷售、服務要求及相關的管理要求。標準適用于上海勞動保護用品行業協會會員單位中的經營服務企業以及生產企業的經營服務活動。上海市境內非上海勞動保護用品行業協會會員單位的個體防護裝備經營服務企業以及生產企業的經營服務活動也可參照執行。標準發布意義《個體防護裝備經營服務規范》團體標準的發布對經營服務企業中關鍵崗位從業人員的專業知識儲備和培訓提出了要求,對經營服務活動中的采購、儲運、銷售和服務環節進行了規范,為提升從業人員專業素質能力、強化從業人員教育培訓、助力安全生產提供了有力保障。SGS近年來參與了《紡織品功能性評價通用技術要求》、《觸屏手套》、《兒童書包》、《戶外防水手套》等多項團體標準制定,贏得了行業領域內專業人士的認可和信賴,成為政府方、組織機構方和商家等合作伙伴合作的首選,未來SGS將繼續積極參與到國內外法規及標準的制定工作當中。此外,SGS作為國際公認的檢驗、測試認證機構,專業的技術專家團隊能夠提供涵蓋防護口罩、防護服、防護手套和面罩在內的一系列個體防護裝備全產品線的檢驗、測試及認證一站式服務。
千呼萬喚的ISO/IEC27001:2022終于來了,就在金秋十月,該標準正式發布。ISO/IEC27001旨在幫助組織建立必要的信息安全管理過程,確保組織信息資產的保密性、可用性和完整性,并增強相關方對組織信息安全風險管理的信心。接下來讓我們一起看看新版究竟發生了哪些變化吧。標題的變化新版的標題更改為《信息安全,網絡安全和隱私保護— 信息安全管理系統—要求》。它與ISO/IEC27002:2022《信息安全,網絡安全和隱私保護—信息安全控制》的標題一致。條款編號的變化ISO/IEC27001:2022中引入了新的子條款。 兩個子條款的順序是互換的。 新文本的變化ISO/IEC27001:2022中引入了新文本。 PS:雖然增加了新的文本,并重新安排了一些文本,但它們只是澄清了要求,并沒有給標準增加新的要求。附錄A的變化附錄A的標題改為 "信息安全控制措施參考"。另外,控制措施也進行了修訂,以與ISO/IEC27002:2022保持一致。然而,與2013年版本的情況一樣,只有控制的描述來自于ISO/IEC27002:2022。ISO/IEC27002:2022中的其他元素,如控制的目的和屬性,并沒有包括在ISO/IEC27001:2022附錄A中。實施ISO/IEC27001:2022的組織應參考該指導標準,以更好地理解信息安全控制。其他變化總結正如預期的那樣,附錄A被修訂為與ISO/IEC27002:2022中的信息安全控制相一致,這也是ISO/IEC27001:2022最重要的變化。條款4-10的變化是編輯上的小改動,以進一步與其他管理系統標準的結構保持一致。為順利過渡到新版本,已經通過ISO/IEC27001:2013認證的組織需要引起重視,根據新的子條款和修改后的要求修訂內部政策,并根據ISO/IEC27001:2022附錄A修訂風險評估結果和風險處置計劃。
標準起草背景隨著人們的生活質量的提升,消費者對健康和戶外運動的關注度隨之提高。在戶外運動中,很多項目要求其佩戴的各種運動裝備具有良好的運動舒適性,在保證戶外活動安全的同時,可以給佩戴者帶來良好的使用體驗。市場對于戶外運動產品的需求旺盛,市場前景被投資者一致看好。鑒于相關領域沒有相應的國家和行業標準以及市場準入門檻,生產企業沒有可依據的統一生產標準,SGS作為第一起草單位,聯合紡織工業科學技術發展中心、杭州老爸評測科技有限公司、迅銷(中國)商貿有限公司、有品信息科技有限公司、威富服飾(中國)有限公司等企事業單位,共同起草了團體標準《T/CNTAC 111-2022 戶外防水手套》。標準內容簡介該標準適用于以紡織織物、皮革、人造革/合成革等為主要材料,以一種或多種材料拼接制成,具備防水性能的戶外用手套。不適用于36個月及以下的嬰幼兒手套和個體防護裝備。該標準不僅規定了產品需要滿足的外觀質量和內在質量的要求,還重點對產品整體防水功能性的測試方法及要求進行了規定,核心考核項目為整體防水性和拒水性能。標準發布意義目前市場上有兩種防水手套,一種是表面拒水手套,可以抵擋日常的小雨等,另一種是整體防水手套,在釣魚、滑雪等戶外運動中更為常見,要求手套能浸在水中但不滲漏,這種手套通常在手套中間層使用了防水透濕膜,來達到全防水的效果。為了良好的運動舒適性,戶外防水手套不僅要具備良好的防水性還需要有較好的透濕性。由于國內外沒有相應的產品標準和市場準入門檻,市面上戶外防水手套在類別、樣式、材質上各不相同,價格也在十幾元到幾百元不等。SGS作為第一起草單位,洞察到了相關領域標準欠缺所造成的不便,在進行大量技術文件總結的基礎上,收集了相關戶外防水手套樣品,并進行了測試和3個試驗室間的比對工作。通過標準發布前進行的現場審定會議,SGS根據各位專家意見進行了樣品加測,最終形成發布稿。本次《戶外防水手套》標準的發布,填補了國內外“戶外防水手套”相關標準的空白,為相關生產企業提供了質量管控的生產標準和依據,促進其向更好的產品質量靠攏、向更高的科技目標提升,保證其順利健康地步入市場;有利于規范相關產品質量,保障消費者的安全和合法權益,滿足了消費者對美好生活的向往和需求。SGS作為國際公認的第三方檢驗、檢測和認證機構,近年來參與了《紡織品功能性評價通用技術要求》、《觸屏手套》、《兒童書包》等多項團體標準制定,贏得了行業領域內專業人士的認可和信賴,成為政府方、組織機構方和商家等合作伙伴合作的首選,未來SGS將繼續積極參與到國內外法規及標準的制定工作當中。
2022年10月12日,國家標準計劃GB/T35770-2022《合規管理體系 要求及使用指南》正式發布。SGS作為主要起草單位、SGS合規領域專家作為主要起草人參與了該標準的編寫制定。 隨著中國進入疫情常態化防控狀態和全球疫情不確定性發展,全球經濟、貿易及各種合作關系愈加復雜。合規穩健經營,是中國商業及非商業機構的必選之路,很多國企、央企開始建立合規體系,合規經營已成為企業可持續發展的基石。為了獲得長遠發展和持續成功,同時受到國家各類政策陸續實施推進的影響,越來越多的組織致力于通過合規管理體系的建立、運行、維護和改進,將合規融入組織的治理、管理、所有業務過程以及人員的行為和意識,建立并維護合規文化。企業擁有一個有效的合規管理體系,不僅能夠表明組織承諾并始終致力于遵守相關法律法規、監管規定、行業準則、商業慣例、道德規范、標準等合規義務,而且還展示出組織具有隨著合規義務變化不斷持續改進的持續合規能力。ISO組織于2021年發布ISO37301:2021《合規管理體系 要求及使用指南》,編制的主要目的是為了保證合規管理體系的可用性,即保證組織建立的合規管理體系有效并正常運行,能夠為組織的合規管理發揮作用。該標準給出了組織建立、制定、實施、評價、維護和改進合規管理體系的要求及通用做法,為組織建立有效的合規管理體系提供了技術規則,企業可依此建立和維護有效的合規管理體系,進而提升合規競爭力。我們國家等同采用ISO37301:2021發布GB/T35770-2022《合規管理體系 要求及使用指南》,實施后全部代替 GB/T35770-2017。 在合規領域,SGS的檢測報告、認證證書、評審結論廣為企業界和國際組織、監管機構所認同采信,為投資、授權、貿易、委托的雙方和相關方建立了專業性和技術性信任。SGS的專家團隊圍繞各國家和地區的合規要求以及企業專項合規的要求(如反賄賂、信息安全和數據保護、環境和安全等)開發了一系列合規服務,有針對性地幫助企業滿足其業務流程涉及的專業合規要求,規避特定的合規風險。SGS合規管理領域相關服務:ISO37301標準解讀ISO37301內審員課程ISO37301主任審核員課程合規管理體系的建立與實施課程合規管理審計員資質課程合規官資質系列課程定制化任職培訓之合規課程風險評估及控制技術課程未來, SGS將繼續發揮在合規領域積累的技術與服務經驗,并持續創新,積極為國家、行業、企業的平穩健康發展提供專業的技術支持,共同創造一個更美好、更安全、更互聯互通的世界。
根據CENELEC官網顯示,EN 62368-1:2014(第二版)的DOW(Date Of Withdrawn)是2023年1月6日,這意味從這天起, EN 62368-1:2014(第二版)將被撤銷,同時EN IEC 62368-1:2020(第三版) 被強制執行。由于第二版很可能在該日期之后的一段時間內繼續在歐盟官方期刊(EUOJ)中被引用,因此將會出現第二版已經被撤銷,但仍然是LVD低電壓指令的協調標準的狀況。為了解決這一問題,并綜合考慮到未來EN IEC 62368-1第四版的出版,以及它在EUOJ中LVD和RED下的潛在引用,經過TC108X成員投票,大多數成員同意將EN IEC 62368-1:2020(第三版)的強制執行日期延長18個月至2024年7月6日。在此日期之前,仍然可以使用EN 62368-1:2014(第二版)申請CE。最終決定將在2022年11月初公布,屆時CENELEC網站會同步更新公示信息。 標準版本 原DOW 最新DOW EN 62368-1:2014 (第二版) 2023/1/6 2024/7/6 SGS服務憑借遍布全球的服務網絡、專業的技術專家團隊、豐富的測試認證經驗,SGS 電子電氣測試實驗室擁有先進的檢測儀器和測試設備,可為制造商和貿易商提供高效、專業的電子電氣測試認證解決方案及國際市場準入服務。
國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)批準《商品煤質量 煉焦用煤》等708項推薦性國家標準和3項國家標準修改單,現予以公告。首次發布的標準包括GB/T 41788-2022《多功能針織產品》、GB/T 41902-2022《哺乳裝》等,實施的日期為2023年5月1日。在替代標準中,需要注意的是GB/T 43293-2022《鞋號》,替代GB/T 3293.1-1998《鞋號》,實施日期為2023年5月1日。下表所列與紡織鞋服相關的標準中,GB/T 21396-2022《鞋類 成鞋試驗方法 幫底粘合強度》的實施日期為2022年10月12日,其他標準的實施日期為2023年5月1日。
根據《上海市環境科學學會團體標準管理辦法》的要求,由SGS通標牽頭制定的《土壤和沉積物 凍干法制樣技術規范》(T/SSESB 3-2022)團體標準按照規定程序編制,經專家組審查通過,于2022年10月17日正式發布,11月1日起實施。樣品制備的前處理技術關系到能否準確檢測獲得土壤和沉積物中各種污染物的含量。而由于新鮮土壤和沉積物均一性和穩定性較差,易變質不易長期保存,因此需要通過更有效的方法處理土壤和沉積物樣本樣本——凍干法制樣技術,相較風干法、干燥劑法等具有的明顯優勢: 1、凍干法制樣溫度低,使半揮發性物質的性質會比較穩定,不易損失。 2、脫水效果好,凍干后質地疏松,易于研磨過篩,工作效率高,質量問題。 3、應用比較廣泛,適用于金屬元素測試,也適用于半揮發、難揮發性有機物測試。 近年來,在我國環境測試領域,凍干技術在很多測試標準以及部分技術規范中已經被明確可以使用,但目前尚未有詳細的制樣規范,因此,行業需要盡快制定一套詳細的凍干制樣規范,對大量凍干法測試標準的樣品制備環節提供技術指導,填補國內環境樣品制備技術領域的空白。本項規范由SGS通標作為牽頭單位,聯合上海市環境監測中心,上海市環境科學研究院等單位共同編制,結合多年從事土壤和沉積物凍干制樣實踐經驗,從樣品預凍、樣品升華干燥、凍干結束、凍干樣品處理、空白樣品制備、質量保證和質量控制以及注意事項等方面,對凍干法技術的應用提供了科學性、規范性和實操性的指導說明。希望通過標準的實施,可進一步引領和優化行業技術方法的使用和發展,通過“高標準”帶來高質量,切實提高土壤和沉積物檢測水平,為深入推進“十四五”土壤污染防治工作的高質高效開展打下堅實基礎。SGS土壤與沉積物檢測服務SGS依據標準方法對土壤和沉積物進行現場采樣與實驗室檢測,以助力土壤污染防治,保障土壤環境質量和人類健康安全。