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征程 | SGS生命科學部數字化轉型
2022-12-02
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隨著信息社會的發展，企業“數字化轉型”逐步進入大眾視野。SGS生命科學部始終貫徹GMP的要求，將FDA 21CFR Part 211:cGMP精神落實在機構與人員、廠房與設施、設備、物料、確認與驗證、文件管理、質量管理程序等方面。
什么是數字化轉型呢？
數字化轉型是建立在數字化轉換和數字化升級的基礎上的，進一步觸及公司核心業務的商業模式，也是以新建一種業務數字化、管理信息化為目標的高層次轉型。數字化轉型是開發數字化技術、提高數字化支持能力的一種富有活力的數字化商業模式。
為什么要進行數字化轉型呢？
從中央政府到各個地方政府的十四五規劃中，無一例外均會涉及數字化發展，這是國家的戰略選擇，是當前的發展主軸。北京大學教授梅宏于2022年10月17日接受采訪，就數字化經濟的一系列問題進行了交流并指出：數字化轉型首先就是觀念上的轉變。不是你想不想轉，而是必須轉。計算機和計算機連成的互聯網，改變世界已經是不爭的事實。未來將是人機物融合泛在計算的時代，萬物數字化、萬物互聯將是必然趨勢，互聯網延伸為物聯網也是必然走向。在大數據和物聯網興起的今天，醫療健康作為關系國計民生的重要產業，更需要數字化技術進行顛覆式創新，重塑整個醫療健康的行業生態。
如何進行數字化轉型？
數字化轉型不是局限于某個環節、某項技術，而是站在產業鏈全局視角上，以全流程、多項技術融合于一體的創新。醫藥行業的數字化創新是全產業鏈、多主體參與的創新，涉及到醫藥研發、醫藥生產和醫藥流通的各個環節。而且創新的主體不止局限在醫藥制造企業，還包括醫藥研發企業、醫藥零售企業、新興醫藥電商、軟件服務企業等。
數字化技術在醫藥全產業鏈，包括新藥研發數字化、臨床管理數字化、數字化生產、供應鏈數字化管理、電子處方流轉、醫藥數字化營銷、數字化醫生服務、數字化患者用藥服務等環節均可應用。在后疫情時代，醫藥企業對于數字化產品的認知越加深刻。傳統醫藥企業已經開始邁出數字化升級的步伐，而已經開始數字化轉型的醫藥企業正在借著疫情下社會認知改變、政策推動等有利因素，加速向智能化前進。
疫情的出現加速了數字數據與人工智能在醫藥行業的應用。許多藥企紛紛探索數字化浪潮下的新發展模式：如利用AI技術加速藥物發現，助力數字化研發；利用臨床數據管理系統賦能數字化臨床試驗；實施MES系統，打造數字化工廠，實現無紙化、生產過程透明化，實現數字化生產；使用智能環境監控系統，如溫濕度監控系統助力數字化運維；通過科普文章、技術類內容分享以及舉辦線上研討會、網絡直播等方式賦能數字化營銷；利用可穿戴設備、移動應用APP開展對患者的數字化服務等等，全面推動企業數字化進程。
數字化轉型的影響
數字化的解決方案能夠加快新藥研發、提高生產效率、降低營銷成本、改善患者體驗，為整個醫藥行業的發展提供新動力。未來，數字化技術還將進一步賦能行業發展，重塑醫藥產業鏈格局，實現要素、流程以及服務的全面數字化。
在機遇與挑戰并存的大數據時代，數字化戰略也是SGS毋庸置疑的重要戰略之一。從各個職能部門開始，一步步探索并優化的數字化流程，如日常申請、審批、無紙化辦公等；從線下流程到線上流程的遷移，乃至對已有線上流程的進一步優化等。
數字化背景下，SGS生命科學部積極響應號召，迎數字化浪潮而上，明確市場定位，結合自身優勢，進行數字化戰略布局。實現了核心質量事件如變更控制、偏差、OOS調查、糾正預防措施、審計等質量管理程序以及人員培訓與質量管理程序的數字化管理，并將逐步在實現咨詢管理、樣品流轉、實驗室管理、經驗知識庫、電子實驗記錄本等業務全流程中，深刻思考數據完整性話題，遵守數據完整性ALCOA原則，在合規的大前提下，逐步完成數字化轉型。
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一、定義
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1.1您：指提交有效申請并注冊后，在本平臺登錄、上傳、發布、提供鏈接等以各種形式傳播內容（包括文字、圖片、音頻、視頻、圖表、漫畫等）的自然人、法人或其他組織。
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1.2平臺：是通標標準技術服務有限公司設立的銷售服務網站，其域名為www.5ppbb.com，運營方是通標標準技術服務有限公司杭州分公司。
二、帳戶注冊和使用
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2.2為保障用戶和公司利益，平臺公司有權核查您提交的相關材料（如自然人身份證復印件、企業法人營業執照副本復印件、事業單位法人證書復印件、公司官方聲明/說明等）后再決定是否核準您的注冊申請。若您提交的材料或填寫的信息不完整或不準確，則您可能無法使用本服務或在使用過程中受到限制。
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2.4您理解并承諾，您的帳戶名稱、頭像和簡介等注冊信息中不得出現違法和不良信息，沒有冒用、關聯機構或社會名人，您在帳戶注冊過程中需遵守法律法規、社會主義制度、國家利益、公民合法權益、公共秩序、社會道德風尚和信息真實性等七條底線。
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2.5您同意并授權，為了更好的為您提供服務以及確保您的帳戶安全，通標公司可以根據您提供的手機號碼、身份證號碼等信息，向全國公民身份號碼查詢服務中心、電信運營商、金融服務機構等可靠單位發起用戶身份真實性、用戶征信記錄、用戶手機號碼有效性狀態等情況的查詢。
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三、用戶個人信息保護
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3.1為了更好地為您提供服務和幫助、保護您的合法權益，請您保證申請服務時所提供的信息是真實、準確、合法、有效的，并注意及時更新，以免在使用過程中受到限制或無法使用。
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3.2通標公司將保護用戶個人信息作為公司發展的最基本原則之一，未經您的同意，不會向其他任何公司、組織或個人披露您的個人信息，法律法規另有規定的除外。
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3.3請您在使用通標平臺的過程中，不要以搜集、復制、存儲、傳播等任何方式使用其他用戶的個人信息，否則，由此產生的后果需您自行承擔。
四、您的權利和義務
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4.1您需要對注冊和使用時提交的信息及材料真實性、準確性、合法性、有效性負責，如因此引起的問題，由您承擔全部法律責任。
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4.2請您妥善保管您的帳戶信息，并對此帳戶下發生的一切活動承擔全部法律責任。不向任何第三方透露帳戶或密碼信息，如出現或懷疑帳號和密碼遭到他人使用，請盡快通知通標公司，以免您的利益受到損失。
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4.3請您保證對在平臺制作、復制、上傳、發布、傳播的任何內容享有合法權益，若您發布的內容發生權利糾紛或侵犯了任何第三方的合法權益，需您承擔全部法律責任。
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4.4請您遵守本協議的各項條款，并正確、適當地使用、運營、管理此平臺賬號，如您違反本協議中的任何條款，通標公司有權在任何時候依據本協議中止或終止對您提供服務。
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4.5如您注冊賬號后連續二十四個月不登錄該帳號，為避免資源浪費，通標公司有權收回該帳號，因此帶來的損失將由您自行承擔。
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4.6您的言行應遵守《計算機信息網絡國際聯網安全保護管理辦法》、《互聯網信息服務管理辦法》、《互聯網電子公告服務管理規定》、《維護互聯網安全的決定》等相關法律規定，您不能利用帳戶制作、復制、上傳、發布、傳播任何與如下要求相悖的內容（該內容是指您使用平臺過程中所制作、復制、上傳、發布、傳播的任何內容，包括但不限于帳戶頭像、名稱、用戶說明、注冊信息及其他資料，或文字、語音、圖片、視頻、圖文、圖表、漫畫等發送、回復消息、評論和相關鏈接頁面，以及其他使用帳戶平臺服務所產生的內容）：
(1) 反對憲法所確定的基本原則的；
(2) 危害國家安全，泄露國家秘密，顛覆國家政權，破壞國家統一的；
(3) 損害國家榮譽和利益的；
(4) 煽動民族仇恨、民族歧視，破壞民族團結的；
(5) 破壞國家宗教政策，宣揚邪教和封建迷信的；
(6) 散布謠言，擾亂社會秩序，破壞社會穩定的；
(7) 散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的；
(8) 侮辱或者誹謗他人，侵害他人合法權益的；
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4.7為保證的正常運營及用戶的良好體驗，請您不要利用平臺制作、復制、上傳、發布、傳播如下內容：
(1) 含有任何性或性暗示以及任何其他低俗類信息；
(2) 騷擾、垃圾廣告；
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(4) 侵害他人名譽權、肖像權、知識產權、商業秘密等合法權利的任何信息；
(5) 含有其他干擾正常運營、侵犯其他用戶或其他第三方合法權益內容的信息。 -
4.8為確保通標公司和用戶的利益，您請在使用本平臺時，不要進行如下行為（該行為是指使用帳戶平臺所進行的任何行為，包括但不限于注冊登錄、帳號運營、管理及推廣以及其他行為）：
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(2) 強制、誘導其他用戶關注、點擊鏈接頁面或分享信息；
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8.6因技術故障等不可抗事件影響到服務的正常運行的，本平臺及其合作單位承諾在第一時間內與相關單位配合，及時處理進行修復，但您因第三方如電信部門的通訊線路故障、技術問題、網絡、電腦故障、系統不穩定性及其他各種不可抗力原因而遭受的一切損失，本平臺及其合作單位不承擔責任。
九、其他約定
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9.1您使用本服務即視為您已閱讀并同意受本協議的約束。
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9.2必要時通標公司會對本協議的部分內容進行修改。修改后，將在頁面顯著位置提示協議有更新，您應及時查看更新后的協議。如果您同意接受修改后的協議，您可以繼續使用平臺；如果您不接受則應停止使用www.5ppbb.com平臺服務。
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9.3您和通標公司均是獨立的主體，在任何情況下本協議不構成雙方之間的代理、合伙、合營或雇傭關系。
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9.4本協議的成立、生效、履行、解釋及糾紛解決，都適用于中華人民共和國的法律。本協議條款無論因何種原因部分無效或不可執行，其余條款仍有效，對雙方具有約束力。
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9.5如雙方就本協議內容或其執行發生任何爭議，雙方應盡量友好協商解決。協商不成時，訴訟管轄權歸屬本合同簽訂地法院。
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9.6本協議簽訂地為中華人民共和國上海市徐匯區。
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