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                          征程 | SGS生命科學部數字化轉型

                          征程 | SGS生命科學部數字化轉型

                          2022-12-02
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                          SGS生命科學部數字化轉型
                          隨著信息社會的發展,企業“數字化轉型”逐步進入大眾視野。SGS生命科學部始終貫徹GMP的要求,將FDA 21CFR Part 211:cGMP精神落實在機構與人員、廠房與設施、設備、物料、確認與驗證、文件管理、質量管理程序等方面。

                          什么是數字化轉型呢?

                          數字化轉型是建立在數字化轉換和數字化升級的基礎上的,進一步觸及公司核心業務的商業模式,也是以新建一種業務數字化、管理信息化為目標的高層次轉型。數字化轉型是開發數字化技術、提高數字化支持能力的一種富有活力的數字化商業模式。


                          為什么要進行數字化轉型呢?

                          從中央政府到各個地方政府的十四五規劃中,無一例外均會涉及數字化發展,這是國家的戰略選擇,是當前的發展主軸。北京大學教授梅宏于2022年10月17日接受采訪,就數字化經濟的一系列問題進行了交流并指出:數字化轉型首先就是觀念上的轉變。不是你想不想轉,而是必須轉。計算機和計算機連成的互聯網,改變世界已經是不爭的事實。未來將是人機物融合泛在計算的時代,萬物數字化、萬物互聯將是必然趨勢,互聯網延伸為物聯網也是必然走向。在大數據和物聯網興起的今天,醫療健康作為關系國計民生的重要產業,更需要數字化技術進行顛覆式創新,重塑整個醫療健康的行業生態。


                          如何進行數字化轉型?

                          數字化轉型不是局限于某個環節、某項技術,而是站在產業鏈全局視角上,以全流程、多項技術融合于一體的創新。醫藥行業的數字化創新是全產業鏈、多主體參與的創新,涉及到醫藥研發、醫藥生產和醫藥流通的各個環節。而且創新的主體不止局限在醫藥制造企業,還包括醫藥研發企業、醫藥零售企業、新興醫藥電商、軟件服務企業等。


                          數字化技術在醫藥全產業鏈,包括新藥研發數字化、臨床管理數字化、數字化生產、供應鏈數字化管理、電子處方流轉、醫藥數字化營銷、數字化醫生服務、數字化患者用藥服務等環節均可應用。在后疫情時代,醫藥企業對于數字化產品的認知越加深刻。傳統醫藥企業已經開始邁出數字化升級的步伐,而已經開始數字化轉型的醫藥企業正在借著疫情下社會認知改變、政策推動等有利因素,加速向智能化前進。

                          疫情的出現加速了數字數據與人工智能在醫藥行業的應用。許多藥企紛紛探索數字化浪潮下的新發展模式:如利用AI技術加速藥物發現,助力數字化研發;利用臨床數據管理系統賦能數字化臨床試驗;實施MES系統,打造數字化工廠,實現無紙化、生產過程透明化,實現數字化生產;使用智能環境監控系統,如溫濕度監控系統助力數字化運維;通過科普文章、技術類內容分享以及舉辦線上研討會、網絡直播等方式賦能數字化營銷;利用可穿戴設備、移動應用APP開展對患者的數字化服務等等,全面推動企業數字化進程。

                          數字化轉型的影響

                          數字化的解決方案能夠加快新藥研發、提高生產效率、降低營銷成本、改善患者體驗,為整個醫藥行業的發展提供新動力。未來,數字化技術還將進一步賦能行業發展,重塑醫藥產業鏈格局,實現要素、流程以及服務的全面數字化。

                          在機遇與挑戰并存的大數據時代,數字化戰略也是SGS毋庸置疑的重要戰略之一。從各個職能部門開始,一步步探索并優化的數字化流程,如日常申請、審批、無紙化辦公等;從線下流程到線上流程的遷移,乃至對已有線上流程的進一步優化等。


                          數字化背景下,SGS生命科學部積極響應號召,迎數字化浪潮而上,明確市場定位,結合自身優勢,進行數字化戰略布局。實現了核心質量事件如變更控制、偏差、OOS調查、糾正預防措施、審計等質量管理程序以及人員培訓與質量管理程序的數字化管理,并將逐步在實現咨詢管理、樣品流轉、實驗室管理、經驗知識庫、電子實驗記錄本等業務全流程中,深刻思考數據完整性話題,遵守數據完整性ALCOA原則,在合規的大前提下,逐步完成數字化轉型。

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