歐盟在2017年發布了新的醫療器械法規EU MDR 2017/745,該法規對預期在歐盟上市的醫療器械提出了很多新的監管要求,其中對醫療器械的技術文檔也提出了新的更嚴格的要求。
本次課程,旨在介紹基于MDR的技術文檔的總體要求及常見問題。
直播時間:5月20日 15:00 - 16:30
課程講師:奉老師
課程內容:
1. 了解MDR對技術文檔的總體要求
2. 了解技術文檔的主要內容
3. 了解從MDD指令到MDR法規關于技術文檔的主要變化
4. 了解技術文檔的評估流程及常見問題
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