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                          回放 | MDR系列課程III:MDR下的技術文檔要求

                          回放 | MDR系列課程III:MDR下的技術文檔要求

                          原創
                          2022-05-17
                          直播及研討會
                          作者: SGS知識與管理
                          訪問次數: 3631
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                          歐盟在2017年發布了新的醫療器械法規EU MDR 2017/745,該法規對預期在歐盟上市的醫療器械提出了很多新的監管要求,其中對醫療器械的技術文檔也提出了新的更嚴格的要求。
                          本次課程,旨在介紹基于MDR的技術文檔的總體要求及常見問題。

                          直播時間:5月20日 15:00 - 16:30
                          課程講師:奉老師
                          課程內容:

                          1. 了解MDR對技術文檔的總體要求
                          2. 了解技術文檔的主要內容
                          3. 了解從MDD指令到MDR法規關于技術文檔的主要變化
                          4. 了解技術文檔的評估流程及常見問題


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                          此課程將讓學員了解MDR的歐盟醫療器械法規的全新內容,以及關于質量管理體系的全新要求MDR(EU)2017/745的相關知識。我們將從生產制造的質量體系要求到銷售國的法律法規要求,從技術文檔的要求到上市后的管理等方面進行詳細講述。

                          本文著作權歸SGS所有,商業轉載請聯系獲得正式授權,非商業請注明出處

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